Меню

Государственная регистрация диетического питания



Регистрация детского и специализированного питания

Наши возможности по регистрации специализированных (включая спортивное) и детских продуктов питания

  • Государственная регистрация специализированных и детских продуктов питания, молочных смесей и детских травяных напитков отечественного и зарубежного производства
  • Проведение предварительных лабораторных исследований
  • Внесение изменений в Свидетельство о государственной регистрации (место производства, название продукта, держатель СоГР, сроки хранения и прочее)
  • Добровольная сертификация
  • Для отечественных разработчиков – подбор производственной площадки, разработка ТУ

В соответствии с Техническим Регламентом Таможенного Союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», специализированные продукты питания, спортивное и детское питание
(включая воду питьевую для детского питания) подлежат государственной регистрации и внесению в единый реестр свидетельств о государственной регистрации Таможенного Союза.

Специализированные продукты питания – это пищевая продукция, для которой установлены требования к содержанию и (или) соотношению отдельных веществ или всех веществ и компонентов и (или) изменено содержание и (или) соотношение отдельных веществ относительно естественного их содержания в такой пищевой продукции и (или) в состав включены не присутствующие изначально вещества или компоненты (кроме пищевых добавок и ароматизаторов) и (или) изготовитель заявляет об их лечебных и (или) профилактических свойствах, и которая предназначена для целей безопасного употребления этой пищевой продукции отдельными категориями людей;

Детское питание включает молочные смеси, пищевую продукцию для прикорма детей, детские травяные чаи. Такая продукция может быть предназначена для детей раннего возраста от 0 до 3 лет, детей дошкольного возраста от 3 до 6 лет, детей школьного возраста от 6 лет и старше, и должна отвечать соответствующим физиологическим потребностям детского организма и не причинять вред здоровью ребенка соответствующего возраста;

Спортивное питание – специализированная пищевая продукция заданного химического состава, повышенной пищевой ценности и (или) направленной эффективности, состоящая из комплекса продуктов или представленная их отдельными видами, которая оказывает специфическое влияние на повышение адаптивных возможностей человека к физическим и нервно-эмоциональным нагрузкам;

Вся вышеперечисленная продукция подлежит государственной регистрации и внесению в реестр свидетельств о государственной регистрации Таможенного Союза.

Мы предлагаем комплексное решение задачи регистрации детского и специализированного питания:

Источник

Роспотребнадзор (стенд)

Роспотребнадзор (стенд)

О государственной регистрации пищевой продукции — Государственная регистрация и лицензирование

О государственной регистрации пищевой продукции

О государственной регистрации пищевой продукции

В соответствии со статьей 24 технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) государственной регистрации подлежит специализированная пищевая продукция и пищевая продукция нового вида.

К специализированной пищевой продукции относятся:

1) пищевая продукция для детского питания, в том числе вода питьевая для детского питания;

2) пищевая продукция для диетического лечебного и диетического профилактического питания;

3) минеральная природная, лечебно-столовая, лечебная минеральная вода с минерализацией свыше 1 мг/дм3 или при меньшей минерализации, содержащая биологически активные вещества в количестве не ниже бальнеологических норм;

4) пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин;

5) биологически активные добавки к пище (БАД).

К пищевой продукции нового вида не относится пищевая продукция, произведенная по известным и уже применявшимся технологиям, имеющая в своем составе компоненты, в том числе пищевые добавки, уже использующиеся для употребления человеком в пищу, даже в том случае, если такая продукция и компонент произведены по новой рецептуре.

Порядок государственной регистрации специализированной пищевой продукции и пищевой продукции нового вида определен статьями 25, 28 технического регламента «О безопасности пищевой продукции».

В соответствии с указанным порядком при государственной регистрации продукции заявителем представляются, в том числе документы, подтверждающие соответствие продукции требованиям, установленным техническим регламентом «О безопасности пищевой продукции», а также требованиям технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется:

— заявление на проведение государственной регистрации пищевой продукции с указанием ее наименования, наименования заявителя и адреса его места нахождения (для заявителя – юридического лица), фамилии, имени, отчества заявителя, адреса его места нахождения, данные документа, удостоверяющего личность (для заявителя – индивидуального предпринимателя);

— результаты исследований (испытаний) образцов специализированной пищевой продукции, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, а также иные документы, подтверждающие соответствие такой продукции требованиям, установленным настоящим техническим регламентом и иными техническим регламентам Таможенного союза, действие которых на нее распространяется;

Читайте также:  Дорогие марки продуктов питания

— сведения о назначении пищевой продукции;

— сведения о ее влиянии на организм человека, подтверждающие отсутствие вредного воздействия на человека такой пищевой продукции, полученные из любых достоверных источников (для продукции нового вида).

Заявление на проведение государственной регистрации пищевой продукции и прилагаемые к нему документы могут быть направлены в орган по регистрации пищевой продукции почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении или в форме электронного документа, заверенного электронной подписью в соответствии с законодательством государства — члена Таможенного союза.

Рассмотрение органом по регистрации специализированной пищевой продукции и продукции нового вида представленных для регистрации документов осуществляется в срок не более 5 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

Решением комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 880 до 15 февраля 2015 года предусмотрена также государственная регистрация природной столовой минеральной воды, бутилированной питьевой воды, расфасованной в емкости; тонизирующих напитков, пищевых добавок, комплексных пищевых добавок, ароматизаторов, растительных экстрактов в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовых культур микроорганизмов и бактериальных заквасок, технологических вспомогательных средств, в том числе ферментных препаратов; пищевых продуктов, полученных с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы.

Выдача свидетельств о государственной регистрации на пищевую продукцию, регистрация которой не предусмотрена данным техническим регламентом, например, на алкогольную продукцию, включая слабоалкогольную продукцию и пиво, сырье для производства биологически активных добавок к пище, органические продукты (кроме специализированных органических продуктов) не допускается.

Оформление свидетельства о государственной регистрации в целях оценки соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза осуществляется по единой форме, утвержденной Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 №299.

При переоформлении свидетельств о государственной регистрации продукции, выданных до вступления в силу технического регламента «О безопасности пищевой продукции», выдача свидетельств о государственной регистрации осуществляется на соответствие техническим регламентам Таможенного союза, требования которых распространяются на данный вид продукции.

В соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 290 от 20.07.2010 «О государственной регистрации продукции территориальными органами» к полномочиям территориальных органов Роспотребнадзора отнесены организация и осуществление работ по государственной регистрации воды питьевой минеральной природной столовой; бутилированной питьевой воды (за исключением воды питьевой бутилированной, используемой для приготовления детского питания); продуктов детского питания для детей дошкольного (от 3 до 6 лет) и школьного (от 6 до 14 лет) возраста; тонизирующих напитков.

Источник

ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ПРОДУКЦИИ

+7 (495) 507-10-33, +7 926 065-70-97

Обращаете ли Вы внимание при покупке продукции на наличие разрешительной документации?

Да, обязательно проверяю

Только если покупаю детям

Не обращаю внимание

Государственная регистрация продуктов специализированного питания

Что понимается под продукцией специализированного питания?

Специализированные продукты питания – это пищевая продукция, для которой установлены требования к содержанию и (или) соотношению отдельных веществ или всех веществ и компонентов и (или) изменено содержание и (или) соотношение отдельных веществ относительно естественного их содержания в такой пищевой продукции и (или) в состав включены не присутствующие изначально вещества или компоненты (кроме пищевых добавок и ароматизаторов) и (или) изготовитель заявляет об их лечебных и (или) профилактических свойствах, и которая предназначена для целей безопасного употребления этой пищевой продукции отдельными категориями людей.

Чем регламентируется регистрация продуктов специализированного питания.

Необходимость государственной регистрации продуктов специализированного питания определяется статьей 24 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) Конкретные требования к продуктам специализированного питания приведены в Техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» (ТР ТС 027/2012)

В Техническом регламенте ТР ТС 027/2012 используются следующие термины и определения:

  • пищевая продукция диетического лечебного питания – специализированная пищевая продукция с заданной пищевой и энергетической ценностью, физическими и органолептическими свойствами, и предназначенная для использования в составе лечебных диет
  • пищевая продукция диетического профилактического питания – специализированная пищевая продукция, предназначенная для коррекции углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ, в которой изменено содержание и (или) соотношение отдельных веществ относительно естественного их содержания, и (или) в состав которой включены не присутствующие изначально вещества или компоненты, а также пищевая продукция, предназначенная для снижения риска развития заболеваний
  • пищевая продукция для питания спортсменов – специализированная пищевая продукция заданного химического состава, повышенной пищевой ценности и (или) направленной эффективности, состоящая из комплекса продуктов или представленная их отдельными видами, которая оказывает специфическое влияние на повышение адаптивных возможностей человека к физическим и нервно-эмоциональным нагрузкам
  • пищевая продукция для питания беременных и кормящих женщин – специализированная пищевая продукция, в которой изменено содержание и (или) соотношение отдельных веществ относительно естественного их содержания, и (или) в состав которой включены не присутствующие изначально вещества или компоненты, предназначенная для удовлетворения физиологической потребности организма беременной и кормящей женщины
  • пищевая продукция энтерального питания – жидкая или сухая (восстановленная до готовой к употреблению) пищевая продукция диетического лечебного или диетического профилактического питания, предназначенная для перорального употребления непосредственно или введения через зонд при невозможности обеспечения организма в пищевых веществах и энергии обычным способом
  • пищевая продукция диабетического питания – пищевая продукция диетического лечебного или диетического профилактического питания, в которой отсутствуют или снижено содержание легкоусвояемых углеводов (моносахаридов – глюкоза, фруктоза, галактоза, и дисахаридов – сахароза, лактоза) относительно их содержания в аналогичной пищевой продукции и (или) изменен углеводный состав
  • антирефлюксные смеси – смеси, содержащие загуститель (загустители) и предназначенные для предотвращения срыгивания пищи у детей раннего возраста
  • смеси для питания недоношенных и (или) маловесных детей – пищевая продукция для детского питания, произведенная на основе коровьего молока или молока других продуктивных животных и (или) продукции переработки молока и предназначенная для удовлетворения физиологических потребностей недоношенных и (или) маловесных детей
  • пищевая продукция низколактозная (безлактозная) – пищевая продукция диетического лечебного или диетического профилактического питания, произведенная на основе коровьего молока или молока других продуктивных животных и (или) продукции переработки молока, в которой снижено содержание лактозы по сравнению с аналогичной пищевой продукцией
  • пищевая продукция без (или с низким содержанием) отдельных аминокислот – пищевая продукция диетического лечебного или диетического профилактического питания, полученная на основе гидролизатов белков, освобожденных (или с низким содержанием) от отдельных аминокислот и (или) из смеси аминокислот без фенилаланина, и (или) с использованием компонентов с пониженным содержанием фенилаланина
Читайте также:  157уд2 с однополярным питанием

Пищевая продукция специализированного питания должна:

  • удовлетворять физиологическим потребностям организма человека в необходимых пищевых веществах и энергии с учетом факторов риска и патогенеза заболеваний
  • соответствовать установленным гигиеническим требованиям по допустимому содержанию контаминантов и биологически активных веществ и соединений, микроорганизмов и других биологических организмов

Не допускается:

  • использование продовольственного пищевого сырья, содержащего ГМО и (или) компоненты, полученные из ГМО, для производства пищевой продукции для беременных и кормящих женщин, пищевой продукции диетического лечебного и диетического профилактического питания для детского питания
  • использование для производства пищевой продукции диетического лечебного и диетического профилактического питания, пищевой продукции для питания беременных и кормящих женщин мяса птицы: охлажденного, механической обвалки и коллагенсодержащего сырья из мяса птицы

Список запрещенных компонентов можно посмотреть в Приложении 7 к Техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011).

Этапы регистрации специализированного питания.

  • оценка предоставленной клиентом документации и материалов
  • проведение предварительных лабораторных испытаний образцов продукции (при необходимости)
  • подача досье вместе с образцами на экспертизу, этап завершается получением экспертного заключения
  • отправление досье в Роспотребнадзор, этап так же завершается получением экспертного заключения
  • получение свидетельства, которое означает, что ваш продукт готов к реализации

Список документов, необходимых для проведения регистрации продуктов специализированного питания отечественного производства:

  • Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция: стандарты, технические условия, регламенты, рецептуры, сведения о составе и т.д., заверенные изготовителем (производителем)
  • Декларации изготовителя (производителя) о наличии психотропных, наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, допинговых веществ, определённых действующим списком WADA, наноматериалов, гормонов, пестицидов, трансгенных организмов и микроорганизмов, синтетических лекарственных средств
  • инструкция, руководство, регламент, рекомендации к применению либо их копия
  • Акт отбора проб, заверенный производителем
  • Копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем
  • Образцы в количестве 350-400 г в оригинальной упаковке
  • Протоколы исследований, научные отчеты
  • Пояснительные записки, обосновывающие традиции пищевого применения входящих в состав компонентов
  • Копии свидетельства организации-заявителя и предприятия-изготовителя специализированного питания о постановке на налоговый учет, выписка из единого реестра юридических лиц
  • Карта клиента с указанием точного названия фирмы-производителя и его адрес (фактический и юридический); фирмы-заявителя: адрес, телефоны, реквизиты
  • Письмо о соответствии требованиям ТР ТС
Читайте также:  Дополнительное питание для собак

Все документы подаются в двух экземплярах

Список документов для проведения регистрации импортного специалазарованного питания дополнительно предоставляются:

  • Документ компетентных органов Здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя или копия, заверенная нотариально (предоставляется копия документа с его переводом, заверенным нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию)
  • Документ заявителя, подтверждающий соответствие продукции требованиям ТР ТС 021/2011, 022/2011, 029/2012

Документы предоставляются в двух экземплярах

Маркировка:

  • Маркировка отдельных видов специализированной пищевой продукции должна содержать сведения о назначении продукции в соответствии с определениями, установленными в статье 4 Технического регламента, категории лиц, для которых они предназначены и (или) сведения об изменении состава такой продукции, рекомендации по их использованию
  • Инструкции по хранению пищевой продукции после вскрытия упаковки. Если продукцию нельзя хранить после открытия упаковки, или нельзя хранить в упаковке после открытия, об этом должно содержаться соответствующее предостережение
  • В дополнение ко всем указаниям по маркировке, касающимся диетической продукции с низким содержанием натрия (за исключением заменителей соли как таковых), должны выполняться следующие особые указания по маркировке

1) при наличии заменителей должно быть указано наличие заменителей соли, перечисленных в приложении 4 настоящего Технического регламента

2) при добавлении заменителя соли, полностью или частично состоящего из соли калия, необходимо указывать на маркировке суммарное содержание калия, выраженное в миллиграммах катиона на 100 грамм продукции

Маркировка пищевой продукции для питания спортсменов должна включать следующую дополнительную информацию:

— для продукции, имеющей заданную пищевую и энергетическую ценность и направленную эффективность, в состав которых входят наборы нутриентов или представленных их отдельными видами, указывается информация: «специализированная пищевая продукция для питания спортсменов»

— на потребительскую упаковку дополнительно выносится информация

  • сведения о пищевой и энергетической ценности продукции
  • доля от физиологической потребности
  • рекомендуемые дозировки, способы приготовления (при необходимости)
  • условия и длительность применения

Хотите избежать лишних затрат и заранее убедиться, что Ваш продукт по своим свойствам действительно может быть зарегистрирован как специализированное питание?

Обратитесь к нам, мы проведем предрегистрационные испытания, по результатам которых Вы сможете скорректировать рецептуру, технологию либо просто обрести уверенность, что Ваш продукт может быть успешно зарегистрирован без доработок.
Мы обеспечиваем проведение предрегистрационных испытаний только в аккредитованных лабораториях и, в случае положительных результатов, полученные протоколы могут быть использованы непосредственно в процессе регистрации.

У Вас есть сомнение, что состав продукт полностью отвечает требованиям?

Пришлите нам рецептуру с указанием количественного содержания ВСЕХ, в т.ч. вспомогательных, компонентов. При наличии растительных компонентов в составе обязательно укажите их латинское наименование и из каких именно частей растения получены эти компоненты. Наши эксперты проведут предварительную экспертизу состава Вашего продукта и при необходимости дадут рекомендации по корректировке рецептуры и/или технологии.
Вы ничего не потеряете, т.к. цена предварительной экспертизы будет вычтена из стоимости услуг по сопровождению регистрации специализированного питания, но можете выиграть время и сэкономить средства, ведь в случае получения отрицательного результата официальной экспертизы деньги за нее не возвращаются.

Цены и сроки регистрации.

Ориентировочные сроки и цены регистрации пищевых добавок «под ключ» Вы можете увидеть в разделе Цены и сроки регистрации продукции.

Заказ СГР (495) 507-10-33, 8 926 295-58-13

Источник